01 · Specificatie
Werkzame stof, concentratie, inhoud, farmaceutische vorm, toedieningsweg, bewaarcondities en verpakking worden voor elk product vastgelegd als gecontroleerde basis.
De HAMMER-standaard
Elk detail.
Elk detail.
Verantwoord.
Kwaliteit is geen keurmerk op een doos. Het is de verbinding tussen een vaste specificatie, een geproduceerde batch en een bedrukte verpakking.
01Specificatie per product
07Gecontroleerde uitvoeringen
10 mLFlaconformaat
RXUitsluitend op recept
Waarom dit belangrijk is
Duidelijkheid bij elke stap.
Onduidelijke informatie geeft ruimte aan vervalsing en onjuiste behandeling van producten. HAMMER beperkt die ruimte: werkzame stof, sterkte, inhoud, toedieningsweg, bewaarcondities en wettelijke status worden vóór productie vastgelegd en op de verpakking gedrukt.
Elke uitvoering heeft een vaste specificatie. Het batchnummer en de vervaldatum staan op elke doos en kunnen worden vergeleken met het batchdossier.
Vier controles
Van specificatie tot vrijgifte.
Elke controle levert een dossier op dat ook na de batch beschikbaar blijft. Niets wordt alleen op het uiterlijk beoordeeld.
02 · Batchdossier
Batchnummer en vervaldatum koppelen een fysieke doos aan een productiedossier. Vrijgifte wordt niet bepaald door een marketingdatum.
03 · Verpakkingscontrole
Doos, etiket en verzegelingskenmerken worden samen gespecificeerd, zodat de gedrukte gegevens overeenkomen met het productdossier.
04 · Productdossier
Elke uitvoering heeft een vaste specificatie en gedrukte batchgegevens; wijzigingen worden beheerd en gedocumenteerd.
De keten
Vier stappen. Eén richting.
Het productdossier is alleen bruikbaar als elke stap wordt beheerst. De volgorde loopt van vaststelling tot vrijgifte en documentatie.
Ontdek het assortimentVaststellen
Leg de productspecificatie, verpakking en etiketinhoud vast.
Produceren
Druk dozen en etiketten volgens het goedgekeurde ontwerp en de batchgegevens.
Vrijgeven
Controleer de gedrukte gegevens aan de hand van het batchdossier vóór vrijgifte.
Documenteren
Houd product-, batch- en verpakkingsinformatie beschikbaar voor vragen.
Documentatie
Informatie aanvragen
Het productdossier nodig?
Verzoeken om batchdocumentatie en productinformatie worden via het kwaliteitskanaal behandeld. Vermeld het product, het batchnummer en de vervaldatum.